鑫達(dá)康藥業(yè)獲得《藥品GMP證書》
來(lái)源:四川鑫達(dá)康藥業(yè)有限公司 日期:2016-07-04 09:27:12
2016年5月24日,四川鑫達(dá)康藥業(yè)有限公司通過(guò)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,2010年修訂)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心公示后獲《藥品GMP證書》。
為順利通過(guò)此次新版GMP認(rèn)證,鑫達(dá)康藥業(yè)斥資近兩千萬(wàn)元進(jìn)行技術(shù)、設(shè)備等硬件改造,并著力于質(zhì)量管理系統(tǒng)的提升。企業(yè)根據(jù)GMP管理要求修訂和新訂文件數(shù)千份,將新版GMP提出的藥品質(zhì)量管理理念應(yīng)用到生產(chǎn)流程中。
今年4月份,通過(guò)GMP認(rèn)證檢查專家組一行3人對(duì)鑫達(dá)康藥業(yè)所有生產(chǎn)車間、倉(cāng)貯、質(zhì)保質(zhì)控等軟、硬件為期3天的現(xiàn)場(chǎng)深入嚴(yán)格檢查,經(jīng)綜合評(píng)定后認(rèn)定鑫達(dá)康藥業(yè)為GMP認(rèn)證合格企業(yè)。
通過(guò)新版GMP認(rèn)證,證明了鑫達(dá)康藥業(yè)的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量經(jīng)受住了“史上最嚴(yán)GMP”的認(rèn)證大考,標(biāo)志著其生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達(dá)到了國(guó)家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)在當(dāng)前的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中贏得了機(jī)會(huì),更為企業(yè)今后的快速跨越發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。